Loading ...По его словам, что с января текущего года в государстве действует правило, по которому заграничные производители должны для регистрации препаратов получить заключение о соответствии русским условиям интернационального сертификата.
Минпромторг пока не наделил ни одно из подведомственных учреждений полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей. Эксперты утверждают, что ситуация уже довольно серьёзная и если руководство не отменит введение сертификатов, Российская Федерация останется без новых импортных лекарственных препаратов и вакцин, а данного нельзя допустить, так как в нашем государстве нет аналогов многих импортных лекарственных препаратов и вакцин. В то же время, по состоянию на сей день ни одно из ведомств Минпромторга России не провело проверку иностранных фармпроизводителей. «К сожалению, пока процесс сертификации не завершен», — объявил официальный уполномоченный «GSK Россия». Вакцин нет, в частности, в детском Центре диагностики и лечения им. Н. А. Семашко, в Московском НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского, в личном медицинском центре «СМ-Клиника».
Ужесточение требований к заграничным фармкомпаниям в Российской Федерации может закрыть рынок для новых импортных препаратов. Документ, подтверждающий расширения области аккредитации, по регламенту может готовиться до 140 рабочих дней, уточнили в Министерстве здравоохранения. Также нет компаний, которые могли бы делать похожие проверки.
Все-таки возможно, совсем скоро этот вопрос решится.
Газета «Коммерсантъ» публикует интервью с директором Ассоциации интернациональных фармацевтических разработчиков Владимиром Шипковым.
Объем русского фармацевтического рынка в 2015 г составлял около 1 триллиона руб. Таким образом, сертифицировать заграничные лекарства пока просто некому. Но в основной массе случаев с такой процедурой сталкиваются фармкомпании из развивающихся стран. В цивилизованном мире взаимно признаются сертификаты остальных стран.
Новости партнеров:
Вам могло бы понравиться:
432
